SITE COMPLIANCE ANALYST M/V) Puurs

Reference: ANT01099993158

Function

Als Site Compliance Support ben je verantwoordelijk voor:

  • De renewal coördinatie en regulatory compliance checks

  • Het aanmaken/wijzigen van het testplan in het computersysteem in samenspraak met de Site Compliance Network Member (SCNM) en voor het onderhoud van regspecs op basis van input van de SCNM.

  • De opvolging van lopende indieningen in de verschillende markten - beslissing welke producten naar welke markt kunnen vrijgegeven worden op basis van registratie-informatie

Deze functie levert eveneens ondersteuning bij volgende Site Compliance activiteiten :

  • opmaken van variaties
  • implementatie van wijzigingen
  • opmaak van regulatory stability reports
  • samenstelling van het kwaliteitsdossier van de registratie file

Hierbij is het van belang de nodige wetenschappelijke interpretatie te geven.

Profile

  • Graduaat A1 (bachelor) (bvb. Chemie / Biochemie) of gelijkwaardig door ervaring.
  • Minstens 3 jaar ervaring in een relevante functie (ervaring in labo-systemen/technieken is een pluspunt)
  • Goede verbale en geschreven communicatie (NED-ENG)
  • Je bent zeer bekwaam in administratie
  • Je draagt dicipline en krititsche ingelsteldheid hoog in het vaandel
  • Je bent een zelfstandige werker die teamwerk belangrijk vindt
  • Je hebt een ogede kennis van het Microsoftpakket

Our offer

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Company

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

 

Voor één van onze farmaceutische klanten zijn wij op zoek naar een SITE COMPLIANCE ANALYST (M/V)


Region:
Antwerp

Specialisation:
Pharma

Contract type:
Projectsourcing

Function group:
Engineering / Technics

Function:
AQ employee

Sector:
Pharmaceutical Sector

didn't find what you were looking for?

Please send us your resume and we will contact you as soon as possible with an interesting offer!