Quality Engineer Pharma
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functieomschrijving
Als Quality Improvement Engineer speel je een sleutelrol in het verbeteren van processen en het begeleiden van nieuwe productintroducties (NPI). Je zorgt ervoor dat de kwaliteitsvereisten van zowel klant als organisatie worden gewaarborgd.
Je verantwoordelijkheden omvatten o.a.:
Je verantwoordelijkheden omvatten o.a.:
- Leiding nemen over NPI-projecten van concept tot commerciële productie.
- Vastleggen en bewaken van kwaliteitsvereisten in elke fase van het project.
- Opstellen van productspecificaties in lijn met de technische mogelijkheden.
- Zorgen voor naleving van interne kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten.
- Evalueren van risico’s en wijzigingen m.b.t. validatie en productkwaliteit.
- Ontwikkelen van controleplannen voor nieuwe producten.
- Opleiden van operationele kwaliteitsmedewerkers vóór overdracht naar routineproductie.
- Goedkeuren van documenten zoals SOP’s, validatieprotocollen en specificaties.
- Uitvoeren van statistische analyses (bv. capability studies) en ondersteunen van datagedreven besluitvorming.
- Fungeren als schakel tussen interne teams, klantvereisten en regelgeving.
- Ondersteunen bij klantaudits en optreden als inhoudelijk expert.
Jouw Profiel
- Je hebt een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring.
- Minstens 3 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsmanagement (QbD, APQP…).
- Kennis van normen en regelgeving zoals ISO 9001, ISO 15378, EU GMP, FDA.
- Je bent vertrouwd met statistiek en bijhorende softwaretools.
- Sterke communicatieve vaardigheden en vlot samenwerken met interne en externe stakeholders.
- Je bent open-minded, proactief en hebt een hands-on mentaliteit.
- Integriteit en betrouwbaarheid zijn voor jou vanzelfsprekend.
- Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Uitgelichte arbeidsvoorwaarden
1 dag/week thuiswerk
{{index}}
Organisatie- en afdelingsomschrijving
Deze internationale speler ontwikkelt hoogwaardige, systeemkritische elastomeercomponenten voor sectoren zoals gezondheidszorg, mobiliteit, connectiviteit, algemene industrie en voeding. Met meer dan 25 productiesites op vier continenten en meer dan 8.000 medewerkers, bouwt het bedrijf aan een veilige en duurzame toekomst.
Binnen deze organisatie staat respect, vertrouwen en waardering centraal. Je komt terecht in een team met sterke waarden en een rijke geschiedenis van meer dan 100 jaar.
Binnen deze organisatie staat respect, vertrouwen en waardering centraal. Je komt terecht in een team met sterke waarden en een rijke geschiedenis van meer dan 100 jaar.
Aanbod
- Een uitdagende functie waarin je actief bijdraagt aan innovatieve producten met een maatschappelijke impact.
- Een internationale werkomgeving met ruimte voor initiatief, persoonlijke groei en opleiding.
- Een cultuur van respect, samenwerking en ondernemerschap.
- Een aantrekkelijk loonpakket aangevuld met :
- bedrijfswagen en tankkaart,
- maaltijdcheques van 8 €,
- groepsverzekering,
- hospitalisatieverzekering
- Glijdende werkuren ( starten tussen 7 en 9 , stoppen tussen 15.30 en 17.30 )
- 38/40 urenstelsel met 12 ADV dagen en 6 extra verlofdagen na 1 jaar
- 2 weken collectief verlof tijdens de zomer + 1 week tussen kerst en nieuwjaar
Klaar om mee te bouwen aan kwaliteitsvolle oplossingen in een hightech omgeving? Solliciteer dan nu !
Deel deze job
het sollicitatieproces
Stap voor stap
Veelgestelde vragen
Heb je nog vragen?
Stuur dan een mail of WhatsApp-bericht. Onze consultant beantwoord graag jouw vragen.
Gerelateerde vacatures
Het sollicitatieproces verliep snel, persoonlijk en heel transparant.
L. V.
Aan de slag bij Belfius via Select HR
Mijn consultant begreep meteen wat ik zocht in mijn carrière.
B. D.S.
Aan de slag bij J&J via Select HR
Select HR bleef me opvolgen, ook na mijn opstart.
Y. E.A.
Aan de slag bij DHL via Select HR
