Senior Compliance Engineer | met bedrijfswagen | Beerse

Beerse

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Project Sourcing

Compliance

Academic bachelor + Master (university)

180325

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Description de l'emploi

Als Compliance Engineer ben je verantwoordelijk voor zowel de analyse- als de remediatiefase van diverse systemen, volgens validatiestandards en Data Integrity?vereisten (ALCOA+, EU Annex 11, 21 CFR Part 11).

Taken & verantwoordelijkheden

Analysefase

Uitvoeren van Data Integrity assessments en risicoanalyses.
Vergelijken van bestaande systemen met globale en lokale DI?requirements.
Documenteren van alle afwijkingen en bepalen van remediatiebehoeften.
Opstellen van Data Flow Risk Assessments.

Remediatiefase

Bepalen en documenteren van remediatiestrategieën (technisch & procedureel).
Opstellen of updaten van URS, risk assessments, validation plans & RTM.
Aanmaken en opvolgen van Change Controls volgens J&J?procedures.
Uitvoeren of ondersteunen van validatie-activiteiten (IQ/OQ/PQ).
Documenteren van testresultaten en afwijkingen, inclusief rapportage.

Coördinatie

Overzicht bewaren over alle systemen binnen scope.
Toewijzen, coachen en opvolgen van Jr./Medior teamleden.
Voorbereiden en leiden van meetings met stakeholders.
Bewaken van voortgang en rapportering naar de projectorganisatie.

Votre profil

Jouw profiel:

Minimaal 5–7 jaar ervaring binnen CSV/Compliance in een GMP?omgeving.
Sterke kennis van GAMP5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11, cGMP.
Aantoonbare ervaring met Data Integrity trajecten (ALCOA+).
Ervaring in de farmaceutische sector is verplicht.
Ervaring met systemen zoals PLC, SCADA, DCS (PCS7), monitoring of lab?equipment is een grote plus.
Sterk in documentatie, risicoanalyses en lifecycle management.
Proactieve, gestructureerde en communicatief sterke teamspeler.

Avantages clés

1 jour/semaine de télétravail

Description de l'organisation et du service

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Voor een grootschalig Data Integrity Assessment & Remediation Project, zoeken we een ervaren Compliance Engineer.
Het project richt zich op het analyseren, verbeteren en valideren van geautomatiseerde systemen in een sterk gereguleerde GMP-omgeving.

Offre

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Waarom dit project?

Werken in een high?impact Data Integrity programma binnen een R&D?omgeving.
Langlopend project met groeifase en mogelijke uitbreiding.
Veel autonomie en ownership over systemen en deliverables.
Nauwe samenwerking met een Automation-team en Data Integrity experts.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospitalisatieverzekering
12 ADV-dagen op jaarbasis
Eindejaarspremie
Enkel en dubbel vakantiegeld
Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

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An Daems

Consultant High Technics

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+32(0)14 28 22 01

an.daems@selecthr.be

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Suivi rapide : une réponse à votre demande dans les 48 heures.

Retour d'information personnel : vous recevrez toujours un retour d'information de notre part, par téléphone ou par écrit, afin que vous puissiez continuer à vous développer.

Au-delà du CV : Nous examinons la personne qui se cache derrière le CV. Vous ne correspondez pas à ce poste ? Dans ce cas, nous trouverons ensemble l'endroit où vous pourrez vous épanouir.

le processus de candidature
Pas à pas

Vous postulez sur notre site web et votre candidature sera transmise à notre expert.

Nos experts examineront immédiatement votre candidature. Vous saurez dans les deux jours ouvrables si nous vous invitons à une introduction (téléphonique).

Après une introduction téléphonique positive, nous vous inviterons à un entretien avec un conseiller en ressources humaines de Select.

Vous passerez ensuite des entretiens et éventuellement des tests supplémentaires dans les locaux du client.

Y a-t-il une correspondance ? Votre futur employeur vous fera alors une offre.

Offre acceptée? Felicitations! Votre nouvel employeur vous souhaite la bienvenue.

Tout se passe-t-il bien une fois que vous avez commencé ? Nous aimons faire un suivi.

Questions fréquemment posées

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J'ai posé ma candidature à un poste vacant. Quand recevrai-je des nouvelles ?

J'ai posé ma candidature à un poste vacant mais je n'ai pas reçu d'e-mail de confirmation. Que dois-je faire ?

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Je ne trouve pas de poste vacant qui me convienne. Puis-je poser ma candidature spontanée ?

Quelle est la différence entre le recrutement et l'intérim ?

Dans le domaine du recrutement et de la sélection, vous entrez immédiatement dans un emploi permanent auprès d'un employeur. Il peut s'agir d'un contrat à durée indéterminée ou d'un contrat à durée déterminée.

Dans le cas de l'intérim, vous commencez à travailler sur la base de contrats temporaires dans le but d'obtenir un emploi permanent au terme d'une période prédéterminée ou de combler une période temporaire grâce à des contrats flexibles.

Quel est le processus de recrutement et de sélection ?

Vous postulez à un poste vacant sur notre site web ou vous nous contactez directement. Si votre candidature correspond au poste vacant, un consultant vous contactera. Il s'ensuit un premier entretien, souvent par téléphone, des tests et, si le client est intéressé, d'autres discussions avec votre futur employeur. Toutes les parties sont-elles satisfaites ? Une proposition de salaire est alors établie.

Qu'est-ce que c'est le project sourcing et quels sont les projets pour lesquels elle est adaptée ?

Dans le cadre du project sourcing, vous rejoignez Select Projects sur une base permanente et choisissez d'utiliser votre expertise dans le cadre de projets spécifiques au sein de différentes organisations. Il peut s'agir de projets à court terme ou de collaborations à long terme. Vous bénéficiez des avantages d'un emploi permanent, mais vous pouvez trouver suffisamment de variété en relevant différents défis.